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保健食品注册申报及研制开发专业服务  

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保健食品注册申报必读

申报保健食品要不要找代理? 保健食品申报代理选择
保健食品申报代理机构需要什么样条件? 保健食品服务成功案例
为什么由我们代理比您自己申报更省钱? 保健食品申报流程    
为什么由我们代理比您自己申报更容易成功? 保健食品申报资料要求
我们为什么能比别的代理机构做得更好?  保健食品申报常见问题
我们能为您申报做些什么?  保健食品卫生检验
我们研发申报保健食品四大优势 保健食品功效成分
保健食品验证机构收取费用预算 保健食品毒理评价
保健食品批文转让服务 保健食品功能试验
 

申报保健食品要不要找代理?

    保健食品注册申报是一项技术性、政策性很强的工作,除了必须掌握食品与药品的研制开发技术外,更重要的是要熟悉保健食品相关政策。自国家食品药品监督管理局接管保健食品审批以来,每年未获批准比例在25%以上,2005年达26%。目前,部份大型企业自己组织了科研与申报团队,自己申报,而中小型企业一般都找专业的具有保健食品科研能力的机构代理。如果您的企业从未申报过保健食品,我们建议您选择代理申报。

保健食品代理申报机构需要什么样条件?

      由于2005年7月1日实施了新的保健食品注册管理办法,对保健食品的配方依据、工艺、功效成分、研发报告、企业标准、原辅料工艺及包装材料等方面科技含量的要求也有较大幅度的提高,并要求更加科学和详尽。这就要求代理研发申报机构必须具有保健食品科研能力,具有科研大楼、设备精良的实验室、中试生产车间,而仅仅几间办公室、几台电脑,是无法完成真实的研发报告的。“电脑上做实验”的结果就是编造的数据漏洞百出,申报必败无疑。

   南昌大学保健食品研发队伍专业实力强,技术力量雄厚,设备先进,为国家教育部食品科学重点实验室、食品博士培养单位之一、食品科学博士后留动站,拥有国际先进水平的研究设备, 拥有目前中国最好的食品工程中试基地。具有全国一流的技术装备:研究试验大楼共6栋,科研设备456台。如:分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa氢化反应釜及15Mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔、二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。 点击看看有那些全国一流的研发设备(图)

为什么由我们代理比您自己申报更省钱?

  1. 节省您来往北京及各检验机构的人员工资、差旅费、公差费以及其他不可预期的支出;
  2. 各检验机构与我们有很好的合作关系,有些检验费用可以得到优惠;
  3. 如果资料准备不充分,需要多次补充资料,您得往返北京多次,费用十分高昂,我们可以在为您节省时间的同时为您节省费用;
  4. 一次性申报成功,节省二次检验、二次申报的费用。


为什么由我们代理比您自己申报更容易成功? 

  1. 因为我们更专业,有专业的高级评审顾问把关;
  2. 因为我们更有经验、更熟悉国家相关法规,能有效避免关键性的失误;
  3. 因为我们更了解评审专家,提交的材料更容易通过他们挑剔的眼光;
  4. 因为我们更负责、更用心、更信守诺言,我们不会过多许诺,但我们一定会兑现承诺。

我们为什么能比别的代理机构做得更好?

 1. 因为我们不是纯代理机构,而是保健食品研制开发单位。所有申报产品都由研究生在导师指导下进行相关实验,在实验结果基础上编写申报材料。这一点任何纯代理机构都无能力完成。

2. 零风险研发、申报,高效快速: 经验丰富,10年申报经验,已为全国200余家保健食品企业提供保健食品研发技术服务。不成功,退全款!

3. 一个产品申报费十几、二十几万,可能因为几百个原因中之一被“枪毙”,防不胜防!我们收集、总结和分析了国家药监局受理以来至2005年8月份全部601个“枪毙”产品实例,避免再犯同类错误! 
4. 我们熟悉申报流程,合理安排申报流程会更省时;我们熟悉国内检验机构的情况,合理安排检验机构和检验时间会更省时; 我们熟悉国家相关法规,可以避免违规行为导致的时间延迟;我们的申报专家有多年的申报经验,申报资料更加完善合理,减少被评审专家驳回的可能性,能够更加省时;我们更加专业,我们更加敬业,我们的服务更完善。
 5. 资深保健食品申报专家:
与国家及地方食品药品监督管理局部门和各检验机构具有良好合作关系;拥有专业背景良好,技术精湛的专家队伍,专门从事保健食品的研发、申报和咨询工作;多位专业评审委员会的评审委员和部分资深业内人士担任的顾问群,拥有一支医药、食品、生物等专业技术人才组成的学成归国一流的研发人才,洞察世界保健食品新动问。

 6. 拥有国际先进水平的研究设备, 拥有目前中国最好的食品工程中试基地。

 7. 提供最完善、最全面服务:  保健食品研究、开发、申报、代理 、建厂、GMP、HACCP、交锁匙工程

 

 

我们能为您申报做些什么?

 

全权代理

    客户全权委托我们进行保健食品的申报工作,客户只需提供设想,剩下事情全部由我们完成。包括组织专家进行方案设计、配方筛选、生产工艺研究(提供工艺研发及制作三批样品)、质量标准制定、功效成分分析检测、资料编写、安排检验、整理技术资料、送审、修订技术资料、补充检验、复核等保健食品研究、开发、申报全部工作。

部分代理申报

    1.编制全套申报材料:包括配方及配方依据、生产工艺、检验方法、产品质量标准、产品说明书、标签。

    2.部分代理申报:研发及验证由企业自己完成,由我们完成剩余工作。 

  3.单项申报服务:调整和设计产品配方 编制产品质量标准改进和设计产品生产工艺 编制产品的配方依据 提供产品的检验方法 

顾问服务 
  1.产品评审前的预审核
  2.检验过程中的技术问题咨询
  3.改进和设计产品生产工艺 


我们研发申报保健食品四大优势

 

1.省时:专业注册人员,精通申报程序,能合理安排申报流程。熟悉国内检测机构情况,合理安排检验,使检测时间最短。熟悉相关法规,避免违规行为导致的时间拖延;多重审核,层层把关,高效率,重沟通,工作细致准确,减少不必要的误差。具有丰富的申报经验,成立以来,我们为数百个相关产品进行了成功申报,其中有相当数量的境外产品。积累了丰富的经验,对审报资料能做到完善合理,减少评审驳回的可能性,可减少重新复核,检验和二次上会时间。有强大的专家群,可提供专业的申报和市场建议。
2省钱:资料准备不充分不完善,就需多次补充资料,耽搁了批文申报的进度,无形中增加了成本,甚至有可能错失市场良机。节省贵公司往返北京的人员费用、差旅费、公关费及其他不可预期费用。代理申报成功率高,可减少二次检验,二次申报费用。
3.省力:本公司为您承担了大量繁琐、细致的申报程序和资料整理工作,为您节省出宝贵的时间和精力,用于产品的上市策划等方面,以便产品在市场上创造更大的经济效益。
 4. 成功率高:我们有丰富的申报经验,精通相关法规。有资深的专业群体和高级顾问把关,可有效避免关键性失误。在多年合作中,与国内主要检测机构的重点科室建立起良好的合作关系,聘请保健食品专家评委对申报材料及检验报告严格把关。

保健食品验证机构收取费用预算

毒理、卫生、稳定、功效成份:6.5万元
功效验证:
    1 .增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护: 4万元/项
    2. 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分:10万元/项
    3. 辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化:14万元/项
兴奋剂检测(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育三项功能需做):1.0万元/项

    注:上述费用为估算,依每个产品特性而定,一个项目申报二个功能时,功能验证费用为上述相应二个功能之和。验证费可由企业直接交给验证机构。

保健食品批文转让服务

1. 保健食品网根据市场需求开设批文转让专项服务,为业内企业提供批文转让中介服务,促进批文资源利用和保健食品市场繁荣。

2. 征集已获SFDA/卫生部批文待转让保健食品项目:若您公司有保健食品项目已获批文、目前不计划正式推向市场而有意向别的企业转让的话,请将批文复印件、企业工商执照、转让底价等材料寄到下述地址或传真至(0791)8322179,本站将免费刊登。

3. 只要您要价合理,产品符合转让条件,成功率100%!


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